衛生署：會要求廠商做試驗

衛生署：會要求廠商做試驗
【經濟日報／記者謝柏宏／台北報導】
2006.12.26 02:52 am


美國Vaxin創辦人質疑政府「流感疫苗BOO」計畫正在談判中的技術，恐有致癌風險，疾病管制局（CDC）副局長周志浩昨（25）日表示，合約廠商的產品是否有安全風險，應由廠商自行承擔責任，不過，若無法通過臨床檢驗取得藥證許可，CDC不會採購任何一項流感疫苗。

周志浩指出，在「流感疫苗BOO」計畫中，CDC扮演採購者的角色，並不會主動對任何一位民間人士提出的質疑介入調查，但他相信被中傷的廠商會非常慎重此事，並自行評估生產的流感疫苗，是否能順利通過衛生署的安全把關。

周志浩認為，任何一個國家對於疫苗的安全性，都有相當嚴格的法規管控，若有競爭廠商質疑諾貝爾藥廠的疫苗安全性，應該依循法律管道提出挑戰。

衛生署藥政處處長廖繼洲則表示，對於致癌風險的指控，指控人應提出客觀資料，若沒有證據，藥政處無從調查。

廖繼洲也強調，評估一項藥品是否有風險，藥政處會要求藥廠從動物實驗開始提出安全性，及有效性，然後才漸次提升到人體臨床試驗，整個流程將非常嚴謹。